Pfizer Inc y BioNTech piden autorización para distribuir su vacuna en Europa

Caracas.- Siguiendo pasos similares dados en Estados Unidos y Reino Unido, las farmacéuticas Pfizer Inc y BioNTech solicitaron este martes al regulador de medicamentos europeo la autorización condicional de su vacuna contra la COVID-19.

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La petición presentada ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se produce después de que las firmas presentaron el 20 de noviembre la solicitud de aprobación en Estados Unidos, acercándose un paso más al lanzamiento de su vacuna.

En su búsqueda de una distribución en Europa, potencialmente este año, los socios están codo con codo con su rival Moderna, que dijo el lunes que pedirá al regulador continental que recomiende la aprobación condicional del fármaco, refirió Reuters.

El laboratorio estadounidense Pfizer y el alemán BioNTech reportaron resultados finales de su ensayo el 18 de noviembre que mostraron que su candidato a vacuna tiene una eficacia del 95% en la prevención del COVID-19, sin problemas importantes de seguridad, elevando la perspectiva de una aprobación en Europa y Estados Unidos en diciembre.

La solicitud europea completa el proceso de revisión, que comenzó el 6 de octubre ante la EMA.

La Agencia Europea de Medicamentos tomará una decisión sobre la vacuna de Pfizer el 29 de diciembre y del fármaco de Moderna el 12 de enero.

El gobierno británico dijo la semana pasada que los socios entregaron los datos de sus ensayos clínicos a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido.