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Vacuna contra la COVID-19 de Moderna se enfrenta a revisión de la FDA

El comité asesor de la FDA decidirá si el fármaco de Moderna será autorizado para su uso de emergencia en EE. UU.

Reuters

Caracas.- La vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Moderna se enfrenta este jueves a la revisión de un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que podría aprobar su uso de emergencia en el país norteamericano.

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Se trata del mismo comité asesor que la semana pasada respaldó la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE.

Tras la votación del panel, la FDA decidirá si el fármaco de Moderna será autorizado para su uso de emergencia en EE. UU., el país con más casos de COVID-19.

La vacuna utiliza una tecnología de ARN mensajero similar, pero con requisitos de almacenamiento en frío menos onerosos que la de Pfizer/BioNTech, lo que la convierte en una mejor opción para áreas rurales y remotas. Ambas vacunas tuvieron una eficacia aproximada del 95% en la prevención de enfermedades en sus ensayos clínicos, refirió Reuters.

Es probable que el comité asesor de la FDA discuta los informes de Moderna sobre los efectos secundarios de su ensayo a 30 000 personas, que fueron más frecuentes que los informados por Pfizer. Se trataba principalmente de reacciones de duración relativamente corta a la vacuna más que efectos adversos graves.

Analistas de SVB Leerink dijeron que la vacuna Moderna parece menos tolerable que la de Pfizer/BioNTech, pero señalaron que no es una comparación adecuada entre los ensayos y es poco probable que frente la autorización de uso de emergencia.

El personal de la FDA no planteó preocupaciones serias sobre la seguridad en los documentos publicados el martes en preparación para la reunión. Dijo que no se podía descartar un vínculo entre la parálisis de Bell, que causa parálisis temporal de los músculos faciales, y la vacuna después de que se informaron algunos casos en los ensayos de ambas vacunas.

La vacuna de Pfizer está siendo distribuida ya por todo el país y el lunes comenzó un programa de vacunación masiva en hospitales de todo Estados Unidos.

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